国际仲裁微课堂 |(七)国际商事仲裁机构

医药企业投资并购中的专利深度尽职调查

刚刚迈入2019年,医药企业投资并购领域就陆续迎来了数笔重大交易,如百时美施贵宝950亿美元并购新基制药,礼来80亿美元并购生物制药公司Loxo Oncology,武田制药620亿美元并购罕见病制药公司夏尔,以及罗氏48亿美元并购基因治疗研发公司Spark等。

2019/09/12

CART免疫疗法的发展现状以及在中国的专利战场

2017年,两款CART产品(即,NH的Kymriah和KT的Yescarta)分别获得FDA的上市批准。

2019/09/12

一文读懂新《药品管理法》对进口药品监管之影响(下)

在上篇文章【一文读懂新《药品管理法》对进口药品监督之影响(上)】中我们详细梳理了新《药品管理法》出台后海关对于境外药品在进口环节的监管要求与通关流程,并初步提示了药品进口过程中应当防范的“雷区”,本篇文章将以案说法,进一步分析药品进口责任主体在进口、销售环节可能面临的行政及刑事风险。

2019/09/10

药品上市许可持有人制度 --新版药品管理法下重要制度

历经多年的讨论,《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》(以下简称“新版《药品管理法》”)终于2019年8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过,并将于2019年12月1日正式施行。

2019/09/10

网售药品的春天来了吗

2019年8月26日新《药品管理法》(“新药品管理法”)获得通过。之前备受各方争议的2019年4月版《药品管理法》(修订草案)中“药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”的规定被删除

2019/09/06

新管法和新挑战—— 从实务角度评析新版《药品管理法》

2019年8月26日,无数医药人翘首以盼的新《药品管理法》(“新药品管理法”)正式表决通过,引起了广泛关注。

2019/08/30

关于避免动物实验——国际化妆品企业的中国实践指南

许多有意进入中国市场的西方化妆品企业正面临艰难的选择——追求利润还是坚守原则?

2019/05/30

深度详解:医药流通产业链的ABS实践

2018年,在医保基金收支平衡压力加大的情况下,控费成为当前医药行业面临的变局之一。

2019/04/30

胚胎干细胞技术的可专利性——专利审查指南修改草案解读

2019年4月4日,国家知识产权局对外公布了《专利审查指南修改草案(征求意见稿)》。在长达数十页的草案中,关于人胚胎干细胞相关规定的修改内容仅不到一页,但其意义重大,体现了国家鼓励再生医疗这一尖端技术领域发展的政策动向,相关企业应紧跟这一动向,在专利布局策略方面有所调整和准备。

2019/04/23

春风先发苑中梅——《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》 解读及启示

《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》对于健康医疗行业从事大数据开发与应用具有实践指导意义。

2018/10/23
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《我不是药神》系列探讨丨印度制药行业监管法律政策介绍

本文将从印度制药行业的主要法律法规、监管主体、相关法律法规对“药品”的定义、制药行业专利保护、临床试验、药品定价、药品营销以及外商投资等方面对印度制药行业的监管政策进行介绍。

2018/10/08
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老树新芽,小荷尖角 ——您的好友“互联网医院”已正式上线

2018年9月14日,《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》和《远程医疗服务管理规范(试行)》三件套由国家卫健委官方发布,“互联网诊疗”和“互联网医院”在全国范围内正式上线。

2018/09/17
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