IA Fundamentals丨3. Hard Law and Soft Law in IA

疫情防控|新冠肺炎“特效药”距离我们还远吗? ——简析加快药品注册上市及药品临床使用的若干制度

新型冠状病毒肺炎(“新冠肺炎”)疫情下,有效临床救治药物的研发情况牵动着人们的心。

2020/05/08

疫情防控 | 远程医疗应对NCP疫情发挥重要作用

一场突如其来的新型冠状病毒肺炎(以下简称“NCP”)疫情牵动着亿万国民的心,然而与2003年“SARS”不同的是,近年来信息科学技术的迅猛发展,特别是5G技术的落地,加速推动了医疗服务方式由“线下医疗服务”向“线上线下一体化医疗服务”新格局的转变。

2020/05/06

疫情防控|中西医结合抗击疫情——解析我国中药管理的特殊制度

“中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验,是中华文明的一个瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。”

2020/02/22

疫情防控|抗疫之战粮草先行,医疗器械紧缺如何缓解?

作为法律从业者,下面我们将结合上述几种缓解物资紧缺应对措施背后的法律及政策,与读者一一分享。

2020/02/20

Novel Coronavirus COVID-19: Force Majeure and Frustration under PRC, English and Hong Kong laws

As the coronavirus continues to roam around the world, we provide practical insights on the related force majeure and frustration laws.

20 February 2020

医药企业走出去——在日本寻求专利保护的注意要点

中国的医药企业在国际市场日益崭露头角,专利保驾护航当然不可或缺。

2019/12/27

科创板生物医药企业技术先进性披露之要点解析

作者:孟凡宏 袁森     2019年,科创板无疑已成为资本市场的最炙手可热的话题之一。科创板作为现有主板市场的新设板块,是国家提升服务科技创新企业能力、增强市场包容性、强化市场功能的一项资本市场重大改革举措,其主要定位于新一代信息技术领域、高端装备领域、新材料领域、新能源领域 更多

2019/10/29

新药品管理法对药物非临床研究和临床试验的规制

新药研发对人类疾病的治疗、药品市场的发展有着至关重要的作用,而法律制度在一定程度上将影响新药研发活动。

2019/09/29

金杜医药板块法律主题月|医药企业学术推广之商业贿赂

药厂利用贿赂手段谋求不正当竞争优势被普遍认为是间接导致药品行业价格不断上涨,损害其他经营者及消费者利益的重要原因,这样的典型案例非常多。

2019/09/24

新《药品管理法》遇上科创板——药品上市许可持有人制度为医药企业登陆科创板带来的机遇与挑战

生物医药行业是科创板重点支持的六大行业之一。自科创板创设以来,医药企业一直是申报企业的主力军。

2019/09/24

医药企业投资并购中的专利深度尽职调查

刚刚迈入2019年,医药企业投资并购领域就陆续迎来了数笔重大交易,如百时美施贵宝950亿美元并购新基制药,礼来80亿美元并购生物制药公司Loxo Oncology,武田制药620亿美元并购罕见病制药公司夏尔,以及罗氏48亿美元并购基因治疗研发公司Spark等。

2019/09/12

CART免疫疗法的发展现状以及在中国的专利战场

2017年,两款CART产品(即,NH的Kymriah和KT的Yescarta)分别获得FDA的上市批准。

2019/09/12

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